이봐! 저는 Special Grade CMC의 공급 업체 이며이 사업에 꽤 오랫동안 근무했습니다. 특수 등급 CMC 또는 카르복시 메틸 셀룰로오스는 광범위한 응용 분야의 매우 유용한 것입니다. 그러나 여기에 문제가 있습니다. 국가마다 사용될 때 다른 국가마다 규정이 다릅니다. 따라서 이러한 규정이 무엇인지에 대해 알아 보겠습니다.
미국
미국에서는 식품의 약국 (FDA)은 특히 식품에 사용될 때 특수 등급 CMC를 조절할 때 큰 보스입니다. FDA는 식품에서 순도, 안전성 및 허용 가능한 수준의 CMC에 대한 엄격한 지침을 설정했습니다. 예를 들어, 식품 응용 분야에서 CMC는 대체 정도 (DS) 및 점도에 대한 특정 사양을 충족해야합니다.
제약 또는 화장품과 같이 비 식품 용도와 관련하여 FDA는 또한 말한다. 의약품에서 CMC는 종종 바인더, 두껍게 또는 안정화 제로 사용됩니다. FDA는 약물에 사용 된 CMC가 미국 Pharmacopeia (USP)의 표준을 충족해야합니다. 이를 통해 CMC의 품질이 높고 약물에 사용될 때 부작용이 발생하지 않도록합니다.
CMC가 드릴링 유체 첨가제로 사용될 수있는 석유 및 가스 산업과 같은 산업 응용 분야의 경우 EPA (Environmental Protection Agency)는 규정을 갖추고 있습니다. 이 규정은 생분해 성 및 수원을 오염시킬 수있는 잠재력을 포함하여 CMC 사용의 환경 영향에 중점을 둡니다.
유럽 연합
EU에서 EFSA (European Food Safety Authority)는 식품에서 특별 등급 CMC의 안전을 평가할 책임이 있습니다. EFSA는 CMC에 대해 허용 가능한 일일 섭취량 (ADI) 수준을 확립했는데, 이는 건강 위험없이 평생 동안 매일 소비 할 수있는 양입니다.
EU는 식품 외에도 화장품 및 개인 관리 제품에 사용되는 CMC에 대한 규정도 있습니다. Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009는 CMC를 포함한 화장품에 사용되는 성분에 대한 요구 사항을 제시합니다. 이 규정은 화장품에 사용되는 CMC가 소비자에게 안전하고 유해 물질을 포함하지 않도록합니다.
산업 용도와 관련하여, 도달 범위 (등록, 평가, 승인 및 화학 물질 제한) 규제는 중요한 역할을합니다. 도달 범위는 회사가 특별 등급 CMC를 포함하여 생산하거나 수입하는 화학 물질을 등록해야합니다. 이를 통해 산업 공정에서 CMC를 사용하는 것이 인간 건강과 환경에 안전합니다.
중국
중국에는 특별 등급 CMC에 대한 자체 규정이 있습니다. China National Food Safety Standard는 식품에 사용되는 CMC의 주요 규제 프레임 워크입니다. 이 표준은 식품의 CMC에 대한 품질 요구 사항, 테스트 방법 및 라벨링 요구 사항을 지정합니다.
제약 산업에서 약물에 사용 된 CMC는 중국 약전을 준수해야합니다. 미국의 USP와 마찬가지로 중국 약전은 약물에 사용되는 CMC의 품질과 순도에 대한 표준을 설정합니다.
산업 응용 분야의 경우 중국 생태 환경부는 CMC 사용의 환경 영향을 통제하는 규정을 보유하고 있습니다. 이 규정은 오염을 줄이고 산업 공정에서 CMC의 지속 가능한 사용을 보장하는 것을 목표로합니다.
일본
일본에서는 보건부 노동 복지부 (MHLW)는 식품에서 특별 등급 CMC의 사용을 규제합니다. MHLW는 품질, 순도 및 허용 가능한 사용 수준에 대한 사양을 포함하는 CMC에 대한 식품 부가 표준을 설정했습니다.
제약 분야에서 약물에 사용 된 CMC는 일본 약전의 표준을 충족해야합니다. 이를 통해 약물에 사용 된 CMC가 환자에게 고품질이며 안전합니다.
CMC가 사이징 에이전트 또는 코팅 첨가제로 사용할 수있는 섬유 및 제지 산업과 같은 다른 산업의 경우 일본 정부는 CMC의 사용이 환경 보호 요구 사항과 일치하도록하는 규정을 가지고 있습니다.
특수 등급 CMC 유형 및 응용 프로그램
자, 우리가 제공하는 다양한 유형의 특수 등급 CMC에 대해 조금 말씀 드리겠습니다. 우리는 가지고 있습니다슈퍼 하이 DS CMC. 이 유형의 CMC는 높은 수준의 치환을 가지므로 높은 점도 및 양호성이 필요한 응용 분야에 적합합니다. 아이스크림과 같은 식품에 종종 질감을 향상시키고 얼음 결정 형성을 방지합니다.
다른 유형은화합물 CMC. 이것은 CMC와 다른 첨가제의 조합으로 고유 한 특성을 제공합니다. 페인트 산업과 같은 다양한 산업에서 페인트의 안정성과 점도를 향상시킬 수 있습니다.
우리도 가지고 있습니다초기 점도 CMC. 이름에서 알 수 있듯이이 CMC는 점도가 매우 낮으므로 얇고 흐르는 일관성이 필요한 응용 분야에 적합합니다. 로션과 같은 일부 화장품에 사용할 수 있습니다.
규정 탐색
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Special Grade CMC 구매에 대해 생각할 때는 해당 국가 또는 제품을 사용하는 국가의 규정을 고려하는 것이 중요합니다. 분석 인증서 및 규정 준수 보고서와 같은 모든 필요한 문서를 제공하여 이러한 규정을 충족시킬 수 있습니다.
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참조
- 미국 식품의 약국 (FDA), 미국
- 유럽 식품 안전국 (EFSA)
- 중국 국가 식품 안전 표준
- 일본 보건 노동 복지부 (MHLW)
- 미국 제약 (USP)
- 중국 약전
- 일본 약전
- 미국 환경 보호국 (EPA)
- 도달 범위 (화학 물질의 등록, 평가, 승인 및 제한) 규제, 유럽 연합
- 화장품 규정 (EC) No 1223/2009, 유럽 연합
